Avviso Esplorativo per la fornitura quinquennale in service di un Citofluorimetro 3 LASER-12 Colori
Questo Centro intende avviare una consultazione allo scopo di informare il mercato circa le proprie intenzioni di acquisto in service di un Citofluorimetro 3 LASER-12 Colori invitando gli operatori economici a suggerire e dimostrare la praticabilità di soluzioni alternative a quelle che attualmente inducono a ritenere l’esistenza di un unico operatore idoneo.
Il presente avviso è finalizzato alla verifica dell’esistenza di altri operatori economici fornitori aventi specifiche tecniche equivalenti sotto il profilo funzionale e tecnico.
Il Citofluorimetro individuato è necessario per le attività di diagnostica del Lab di Citometria. Lo strumento è perfettamente compatibile con le esigenze diagnostiche del suddetto laboratorio.
Motivazione dell’affidamento con procedura negoziata senza la previa pubblicazione di un bando:
attrezzature con carattere di infungibilità ed unico operatore in grado di fornire le attrezzature indicate.
Denominazione operatore economico individuato: BECTON DICKINSON ITALIA S.p.A. Via Enrico Cialdini,16 – 20161 Milano
Costo presunto reagenti per 5 anni: € 425.000,00 + IVA.
Per il sistema suddetto le caratteristiche tecniche da considerarsi motivo di infungibilità sono quelle riportate di seguito:
• flusso continuo, senza limitazioni di tempo e/o volume
• n. 3 laser spazialmente separati ad allineamento fisso
• lettura simultanea di 14 parametri (2 scatter e 12 fluorescenze)
• ottica a riflessione su tutti i fotomoltiplicatori
• velocita` massima di acquisizione del Citometro (µl/min) che sia stata validata per uso diagnostico in vitro pari a 120 µl/min
• velocità fino a 35.000 eventi al secondo, consentendo l'acquisizione rapida di un gran numero di eventi; utile per le popolazioni rare
• non c'è limite agli eventi acquisibili
• carryover del campione ≤ 0,1% con il lavaggio predefinito della provetta di iniezione del campione (SIT) e fino a 0,05% fino a 6 lavaggi SIT
• controllo elettronico della fluidica
• risoluzione eccezionale a tutte le portate e consente un rilevamento più rapido senza compromettere la qualità
• Il caricatore automatizzato può ospitare 30 o 40 tubi
• 21 diverse opzioni di caricamento tra cui scegliere tra piastre da 96 e 384 pozzetti
• vortex automatizzato di provette e piastre per la miscelazione e la risospensione
• provette e piastre per il tracciamento automatico dei campioni (codice a barre abilitato)
• dimensioni compatte dello strumento 63,2 x 57,9 x 57,9 cm (24,9 x 22,8 x 22,8 pollici) per spazi di laboratorio più piccoli
• livelli di rumore ≤55 dBA per un ambiente di laboratorio più silenzioso
• possibilita` di acquisire sia rack di provette che piastre con un unico modulo campionatore CE-IVD
• presenza di un un software che permetta la taratura automatica dei fotomoltiplicatori e la compensazione automatica di tute le fluorescenze, assicurando la massima standardizzazione e riproducubilita` e che permetta di compensare off-line file citometrici gia` acquisiti
• presenza di un software che consenta la valutazione automatica delle prestazioni strumentali e il loro monitoraggio nel tempo per garantire stabilita` e riproducibilita` nell`acquisizione di dati
• presenza di un software che consenta di rappresentare i dati in diverse modalita`: istogrammi, dot-plot, contour-plot etc.
• presenza di un software che consenta di eseguire analisi statistiche multiple e prevedere la possibilita` di costruire `gate logici`
• presenza di un software di analisi per elaborazione dei dati onco-ematologici
• presenza di moduli software validati CE-IVD preconfigurati da azienda produttrice e dedicati a specifiche applicazioni
Gli operatori economici che ritengano di produrre e/o commercializzare prodotti aventi caratteristiche equivalenti dovranno far pervenire al seguente indirizzo pec: acquistiegare@pec.ceinge.unina.it entro 15 giorni, naturali, successivi e continui dalla pubblicazione del presente avviso la seguente documentazione:
- Scheda tecnica del prodotto;
- Dichiarazione, esplicativa e dettagliata, attestante l’equivalenza prestazionale e cioè che le caratteristiche dell’attrezzatura ottemperino in maniera equivalente alle esigenze per le quali è richiesta la suddetta attrezzatura;
- Eventuali studi scientifici o altro materiale a supporto della succitata dichiarazione;
- Costo unitario da listino;
- Dichiarazione di disponibilità ad integrare tutte le necessarie informazioni che il CEINGE ritenesse opportuno acquisire.
Se, trascorsi 15 giorni dalla pubblicazione del presente avviso, il CEINGE non ricevesse alcuna comunicazione procederà all’acquisto dell’attrezzatura in oggetto attraverso procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando di gara, di cui all’art. 63, comma 2 lettera b) del D.lgs. 50/2016.
F.to L'Amministratore delegato
Dr. Mariano Giustino