Avviso Esplorativo per la fornitura di n.1 Piattaforma QX200 Droplet Digital PCR system

Pubblicato il: 03/10/2019
Scadenza: 20/10/2019

                                                           Avviso Esplorativo per la fornitura di n. 1 Piattaforma QX200 Droplet Digital PCR system

                                                                                                     CEINGE Biotecnologie Avanzate SCarl

CEINGE Biotecnologie Avanzate SCarl – Ufficio Acquisti & Gare - Via G. Salvatore, 486 - 80145 Napoli – Tel. 0813737844 – Pec: acquistiegare@pec.ceinge.unina.it, sito internet www.ceinge.unina.it

Oggetto: avviso esplorativo per la fornitura di n.1 Piattaforma QX200 Droplet Digital PCR system.

Motivazione dell’affidamento con procedura negoziata senza la previa pubblicazione di un bando: attrezzatura con carattere di infungibilità ed unico operatore in grado di fornire l’attrezzatura indicata.

Denominazione operatore economico individuato: Bio-Rad Laboratories S.r.l. Via Cellini, 18/A - 20090 Segrate Milano.

Costo presunto: € 98.000 versione base, € 161.000 versione automatizzata CE-IVD.

Questo Centro intende avviare una consultazione allo scopo di informare il mercato circa le proprie intenzioni di acquisto di n.1 Piattaforma QX200 Droplet Digital PCR system, invitando gli operatori economici a suggerire e dimostrare la praticabilità di soluzioni alternative a quelle che attualmente inducono a ritenere l’esistenza di un unico operatore idoneo.

Il presente avviso è finalizzato alla verifica dell’esistenza di altri operatori economici fornitori aventi specifiche tecniche equivalenti sotto il profilo funzionale e tecnico.

La suddetta attrezzatura è necessaria al laboratorio di Citogenetica per la conferma delle variazione di copie di regioni di DNA (CNV) di piccole dimensioni rivelate mediante procedure diagnostiche come CGH array ad alta risoluzione e non detectabili con altri metodi (es. FISH). Tale conferma è necessaria per  la validazione di alcune CNV e per il controllo di familiari di soggetti affetti.

Per l’attrezzatura indicata le motivazioni di infungibilità sono quelle riportate di seguito:

  1. QX200 Droplet Digital PCR system consente una quantificazione assoluta di molecole di DNA con precisione e sensibilità superiori rispetto alle normali tecniche di quantitative Real Time PCR (qRT-PCR);
  2. Il generatore di droplet consente di partizionare i campioni in migliaia di droplets delle dimensioni di circa un nanolitro, ciascuna delle quali corrisponde ad una reazione di PCR indipendente ad un costo contenuto;
  3. La preparazione delle droplet è possibile anche mediante sistema totalmente automatizzato AutoDG (cod. 1864101) in grado di generare droplet e caricarle in piastra per le successive oparazioni. Tale sistema può processare fino a 96 campioni indipendenti in modalità automatica senza necessità di intervento da parte dell’operatore (in questa versione il sistema diventa CE-IVD);
  4. QX200 droplet reader può eccitare e rilevare fino a due fluorescenze per singola droplet  ed è precalibrato per FAM, HEX (o VIC) e per EvaGreen. Il sistema illumina e rileva le fluorescenze da ongi singola droplet utilizzando due LED e detecta due emissioni mediante fotomoltiplicatori filtrati (uno per ciascun canale) rilevando le fluorescenze per entrambi i canali automaticamente;
  5. Il software calcola la concentrazione (copie/μl) per ogni campione e calcola il numero di copie relativo, per target di interesse, usando un reference target per analisi di Copy Number Variation (CNV);
  6. QX200 droplet digital PCR è supportato da patent esclusivi: US 20011/0159499 A1,WO2012/149042, US 2012/0322058 A1 e US 8399198 B2.

Gli operatori economici che ritengano di produrre e/o commercializzare prodotti aventi caratteristiche equivalenti dovranno far pervenire al seguente indirizzo pec: acquistiegare@pec.ceinge.unina.it entro 15 giorni, naturali, successivi e continui dalla pubblicazione del presente avviso la seguente documentazione:

  1. Scheda tecnica del prodotto;
  2. Dichiarazione, esplicativa e dettagliata, attestante l’equivalenza prestazionale e cioè che le caratteristiche dell’attrezzatura ottemperino in maniera equivalente alle esigenze per le quali è richiesta la suddetta attrezzatura;
  3. Eventuali studi scientifici o altro materiale a supporto della succitata dichiarazione;
  4. Costo unitario da listino;
  5. Dichiarazione di disponibilità ad integrare tutte le necessarie informazioni che il CEINGE ritenesse opportuno acquisire.

Se, trascorsi 15 giorni dalla pubblicazione del presente avviso, il CEINGE non ricevesse alcuna comunicazione procederà all’acquisto dell’attrezzatura in oggetto attraverso procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando di gara, di cui all’art. 63, comma 2 lettera b) del D.lgs. 50/2016.

 

                                                                                                                                             F.to l’Amministratore Delegato

                                                                                                                                                    (Dott. Mariano Giustino)